52. HB System för medicinsk gas
Dokumentet är ett stöd och skall användas vid ny-, om- och tillbyggnader av centralgasanläggningar för medicinska gaser.
Anvisningar
Locum AB förvaltar, på uppdrag av Region Stockholm, regionens alla vårdfastigheter. Styrdokumentet är ett stöd i arbetet med medicinska gasanläggningar. Det är även ett hjälpmedel för att säkerställa att lagkrav och regler tillämpbara för fastighetsförvaltning inom aktuellt teknikområde efterlevs.
Styrdokument Medicinska gaser ska användas vid ny-, om- och tillbyggnader av gasanläggningar för medicinska gaser.
En medicinsk gasanläggning är ett komplett system som omfattar gasförsörjningskällor, armaturer, rörsystem och gasuttag på de ställen där medicinska gaser eller överskottssystem används. En medicinsk gasanläggning klassas som medicinteknisk produkt, klass IIb enligt Bilaga VIII Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR). Medicinska gaserna är klassade som läkemedel eller medicinteknisk produkt.
Om inte den medicinska gasanläggningen är CE-märkt av en kommersiell tillverkare, är det varje vårdgivare definierad enligt Hälso- och sjukvårdslag (2017:30) 2 kap 3 § som är ansvarig tillverkare (så kallad egentillverkning) enligt Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR), förutsatt att villkoren enligt artikel 5.5 i MDR är uppfyllda.
Lagstiftning och aktuella avtalsförhållanden styr.
Vårdgivaren ska delta.
För projektering, se avsnitt 2 i Tekniska anvisningar 52HB System för medicinsk gas.
För entreprenad, se avsnitt 3 i Tekniska anvisningar 52HB System för medicinsk gas.
Se avsnitt 4 i Tekniska anvisningar 52HB System för medicinsk gas.
Övriga anvisningar som påverkar denna disciplin
Ändringslogg
2025-06-24 - Huvuddokumentet har reviderats för att underlätta och förtydliga hur lagstiftningens krav ska tillämpas i avtalsförhållanden. Alla bilagor har numera status utvisande exempel, och bilagorna är endast tänkta att erbjuda hjälp och inspiration till de kunder som inte har egna krav formulerade. Bilaga 9 har utgått och bilaga 10 döpts om till bilaga 9.
Föregående version hittar du här.
2021-12-16 - Bilaga 5, 9 och 10 är omarbetade.
2021-09-09 - En genomgående revidering av styrdokumentet 52HB System för medicinsk gas med tillhörande bilagor har genomförts. Dokumenten har anpassats till aktuell lagstiftning. Två bilagor har tillkommit, bilaga 9 och 10.
2016-01-28 - Locum publicerar styrande dokument i ny struktur.
2015-11-23 - Bytt namn till Tekniskt program och reviderad utifrån nya roller inom Locum.
Denna sida ersätter det som tidigare beskrivits i Riktlinje R3.